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附属第一医院顺利通过国家药物临床试验机构(GCP)新增专业资格认定

点击数:6272019-11-18 08:21:06        

10月31日,国家药品监督管理局(NMPA)发布《大地棋牌,众博棋牌药物临床试验机构资格认定检查的公告(第5号)》,附属第一医院肿瘤科、神经内科和内分泌科3个专业顺利通过国家药物临床试验新增专业资格认定。

2019年8月13日,国家药品监督管理局检查组对附属第一医院进行了国家GCP机构资格认定(新增专业)的现场检查工作。医院领导班子成员和机构、伦理委员会、各申报专业负责人以及相关职能部门参加了启动会。会上,医院院长李振兴对专家组的到来表示欢迎,表示这既是对附属第一医院GCP事业的关心和厚爱,也是对附属第一医院参与药物临床试验工作者的鞭策和鼓舞。

会上,医院党委书记、机构主任孙宏治介绍了医院概况,并对GCP机构组织人员构成、管理及运行等情况做了迎检工作汇报。医院伦理委员会及肿瘤科、神经内科、内分泌科专业负责人分别进行工作汇报。专家组通过现场检查及考核提问等方式进行检查。在反馈会上,专家组对医院临床试验机构的工作给予充分肯定,并就检查中发现的问题提出了宝贵意见。孙宏治、李振兴代表医院对专家组细致检查和辛勤工作表达了衷心感谢,并表示医院将以此次检查为契机,进一步严格要求、规范操作,努力提高我院药物临床试验的水平和质量。

2006年,医院通过国家药物临床试验机构资格认定并拥有心血管内科1个专业。为迎接本次检查,多年来全院上下精心筹备,机构主任孙宏治给予高度重视,李振兴亲自动员部署,各职能部门充分做好各项迎检准备。机构也多次邀请国内著名专家进行培训指导,组织多种形式的学习,从理论水平、内涵建设、文件制度、设施设备、既往项目、硬件和综合能力等多个方面提高临床试验知识与技能。通过全院人员的共同努力,本次迎检的3个专业得到了国家局的批准认定。

国家药物临床试验机构资格认定的获得是一所医院医疗水平和科研能力的综合体现,“让优秀的药物尽快送到患者手中”,可能使部分受试者提前获益,有利于患者获得服用最新药物、最新治疗方案、免费检查、免费治疗的机会,为广大辽西地区百姓带来福音;有利于提升医务人员的法规意识、伦理意识、安全意识、质量意识,对推动学科建设、提高医院的整体科研水平、扩大医院的医疗和学术影响、对医院的建设和发展均具有重大意义。